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為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,，我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,，各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法對(duì)相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處。現(xiàn)就有關(guān)情況公布如下,。

　　一、總體情況

　　2018年第四季度共完成化學(xué)藥品,、中獸藥等監(jiān)督抽檢5240批，合格5128批,，不合格112批（見(jiàn)附件），合格率為97.9%,，比2018年第三季度（96.7%）提高1.2個(gè)百分點(diǎn)。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看,，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1055批，合格1048批，合格率為99.3%,，比2018年第三季度（98.7%）提高0.6個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢4025批,，合格3924批，合格率為97.5%,，比2018年第三季度（96.6%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn),；使用環(huán)節(jié)抽檢160批,，合格156批，合格率為97.5%,，比2018年第三季度（94.1%）提高3.4個(gè)百分點(diǎn),。

　　從產(chǎn)品類(lèi)別看,，化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1839批,，合格1811批，合格率為98.5%,，比2018年第三季度（97.6%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢2149批,，合格2115批,，合格率為98.4%,，比2018年第三季度（96.8%）提高1.6個(gè)百分點(diǎn)；中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1168批,，合格1121批，合格率為96.0%,，比2018年第三季度（94.9%）提高1.1個(gè)百分點(diǎn)；其他類(lèi)產(chǎn)品共抽檢84批,，合格81批,，合格率為96.4%。

　　從進(jìn)口獸藥抽檢情況看,，第四季度抽檢進(jìn)口獸藥20批產(chǎn)品，占抽檢總批次的0.4%,，20批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果均合格。

　　2018年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱,。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　三、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

　　本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格,。含量不合格仍是不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題，本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格,，其中6批含量為70%～90%，1批的含量大于130%,，反映出部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝存在一定問(wèn)題,，導(dǎo)致含量不均勻,。二是性狀不合格。本期抽檢有13批產(chǎn)品性狀不合格,，且性狀不合格常伴隨著鑒別,、含量等不合格項(xiàng)目,，另有11批注射液的有關(guān)物質(zhì)不符合要求，說(shuō)明部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的制劑生產(chǎn)工藝水平,，尤其是注射劑,、溶液劑的生產(chǎn)工藝水平還有待提高,。三是pH值檢驗(yàn)不合格,。本期抽檢有9批產(chǎn)品的pH值檢驗(yàn)不合格，反映出部分企業(yè)自檢能力不強(qiáng),、把關(guān)不嚴(yán)。四是鑒別不合格,。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒別不合格,，說(shuō)明部分生產(chǎn)企業(yè)使用水楊酸等不符合要求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

　　四,、有關(guān)工作要求

　?。ㄒ唬?duì)被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,，清繳銷(xiāo)毀庫(kù)存產(chǎn)品，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),，立即召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷(xiāo)毀并依法實(shí)施立案處罰,；對(duì)涉嫌假冒標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品,，相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要及時(shí)下架，所在地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要及時(shí)立案查處,。相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證部門(mén)審核整改合格后,，方可恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),。對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要責(zé)令限期整改,，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,，符合從重處罰情形的,，要依法予以吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證,。

　　（二）對(duì)標(biāo)稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰,。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),，要嚴(yán)格按照要求做好檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和追溯調(diào)查核實(shí)工作，確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,，企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織查處，責(zé)令停止生產(chǎn),、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷(xiāo)毀庫(kù)存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品,，并依法實(shí)施立案處罰,；經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)審核認(rèn)為整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn),。

　?。ㄈ┢渌嚓P(guān)要求,。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰的情形,，依法予以從重處罰,。對(duì)符合從重處罰要求的,，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證以及撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)程序,，嚴(yán)肅查處,。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要在案件查處完成后,，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規(guī)定，及時(shí)公開(kāi)案件查處信息,。

　　省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和實(shí)施細(xì)則，特別是要建立并認(rèn)真執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度,，確保產(chǎn)品來(lái)源的真實(shí)性和可追溯。

　　五,、獸藥安全使用要求

　　各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)要求,，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證,；購(gòu)買(mǎi)時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識(shí)，通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢(xún)”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),、作用用途（適應(yīng)癥）,、用法用量、生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,，也可登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢(xún)核實(shí)所購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息,；購(gòu)買(mǎi)獸藥后要按照說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥，并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑,、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,，禁止超范圍、超劑量使用獸藥,，并嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全,。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2019年4月28日

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