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    為深入貫徹落實國務院“放管服”改革精神，優(yōu)化審批服務,，我部決定對獸藥產品批準文號核發(fā)和標簽,、說明書審批事項實施全程電子化辦公。現(xiàn)就有關事項公告如下。 

    一,、自2019年9月1日起,，獸藥生產企業(yè)申請獸藥產品批準文號，不再提供紙質申請表和其他紙質申請資料,。但比對試驗等需專家評審會評審的研究資料除外,，待通過初審后根據中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱“中監(jiān)所”）通知要求提交相應的紙質研究資料。 

    二,、省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥生產企業(yè)應妥善保管《農業(yè)農村部獸藥產品批準文號核發(fā)系統(tǒng)》（以下簡稱系統(tǒng)）賬號,、密碼、登錄U盾,，授權具體人員使用,，并對該賬號在系統(tǒng)中的所有操作負責,。 

    三,、獸藥生產企業(yè)應對其提供的所有申請資料真實性負責。在系統(tǒng)中每次提交申請時,，應對申請資料的真實性進行承諾,。 

    四、獸藥生產企業(yè)在系統(tǒng)中填報申請時應認真細致,，確認申請資料真實,、完整后再點擊提交。提交后如發(fā)現(xiàn)填報有誤,，在農業(yè)農村部政務服務大廳（以下簡稱“政務大廳”）受理前,，生產企業(yè)可用系統(tǒng)新增的“置為無效”功能置為無效，并重新申請,。系統(tǒng)將記錄置為無效的操作賬號和操作時間,。 

    五、省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責組織在系統(tǒng)中上傳現(xiàn)場核查報告,、抽樣單和復核檢驗報告等有關附件,，并負責在系統(tǒng)中簽署技術審查意見，不再在紙質申請表上蓋章或簽署意見,。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交資料有誤,，可用系統(tǒng)新增的“置為無效”功能置為無效。如發(fā)現(xiàn)申報企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料,、樣品的,，應按《獸藥產品批準文號管理辦法》第二十九條、三十條規(guī)定處理,，并將有關情況報送我部畜牧獸醫(yī)局,。 

    六、提交到政務大廳的有效申請，系統(tǒng)將于次日自動批量受理,。 

    七,、中監(jiān)所按照新獸藥產品文號申請、退回再申請,、常規(guī)申請,、比對全發(fā)酵產品申請等四個類別對企業(yè)的申請材料進行技術審查和評審，并將技術審查,、評審結果報我部畜牧獸醫(yī)局。 

    八,、對予以批準的申請,，我部在系統(tǒng)中向企業(yè)反饋審批結果，并核發(fā)紙質獸藥產品批準文號批件,；對不予批準的申請,，我部在系統(tǒng)中向企業(yè)反饋審批結果，并發(fā)送紙質辦結通知書,；對有條件批準的，我部在系統(tǒng)中向企業(yè)反饋審批結果,，并核發(fā)紙質獸藥產品批準文號批件，發(fā)送紙質辦結通知書（列明需自行更正內容）,。 

    九,、按照農業(yè)部公告第2481號申請變更獸藥產品批準文號批件內容的，在政務大廳受理后5個工作日內,，需將變更產品的原批件交回至政務大廳。 

    十,、我部不定期開展獸藥產品批準文號申請資料真實性核驗,，承擔產品復核檢驗的機構每年應將復核檢驗情況匯總表報至中監(jiān)所,。對復核檢驗結果為“不符合規(guī)定”的,，應在出具檢驗報告后5個工作日內將檢驗報告抄送中監(jiān)所。 

    發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料,、樣品取得批準文號的,，按照《獸藥管理條例》第五十七條規(guī)定進行查處。 

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